潔凈采樣車適用于藥品制劑和無(wú)菌制劑的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度，同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合 GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。
潔凈取樣車說(shuō)明
（一）潔凈取樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置，自從室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾，從空氣過(guò)濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。
本潔凈取樣車根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制作，潔凈度能達(dá)到百級(jí)-萬(wàn)級(jí)要求，適合于無(wú)塵環(huán)境使用，常用于藥醫(yī)制劑(無(wú)菌制劑除外)原材料的采樣。本采樣車使用的離心風(fēng)機(jī)等主要部件符合GB1497-87(電動(dòng)機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn))的要求。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分別由不銹鋼板或噴塑鋼板組成。
（二）使用方法：潔凈采樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車）；接通電源，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān),風(fēng)機(jī)開(kāi)始工作，將電壓調(diào)至適當(dāng)（一般為220V），待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶；采樣結(jié)束后，取走采樣桶，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來(lái)的位置。
注意：根據(jù)使用情況要定期用風(fēng)速儀測(cè)量工作區(qū)風(fēng)速，如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求，可調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量，必要時(shí)更換或初效空氣過(guò)濾器。
凈化效率
塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法：調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、******，分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試，離地面80cm-100cm處測(cè)定，每檔測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法：用微壓差計(jì)測(cè)量壓差，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。